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优博体育app 艾德生物的护城河渐失 NGS或迟缓侵蚀PCR市集

时间:2022-09-22 09:56 点击:191 次

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出品:新浪财经上市公司筹办院

作家:肖恩

  频年来,跟着靶向药临床奉行及卑劣肿瘤精确医疗联系早筛、奉陪会诊市集需求的增长,分子会诊这一细分市集得到了长足的发展,而这其中所需要的本领平台主要包括:IHC(免疫组织化学)、FISH(荧光原位杂交本领)、PCR(团员酶链式响应)、NGS(下一代高通量基因测序)等本领。

  当今,针对不同的临床需求,各本领都有其各自的欺诈场景。但举座上来看,NGS由于其不错同期检测已知突变基因和未知基因,还能在PCR试剂盒未研发上市之前判断联系基因是否突变。因此,NGS本领将跟着其资本渐渐着落,或将成为愈加普适的奉陪会诊本领,而当今的主流PCR本领或将渐渐遭到侵蚀。

  PCR和NGS之争,无疑也就成了艾德生物、诺辉健康等PCR企业和华大基因、诺禾致源、燃石医学等NGS企业之争。

NGS对PCR的降维打击

  艾德生物的主商业务聚焦在肿瘤精确医疗分子会诊细分市集,主商业务主要为检测试剂销售、检测处事等,其中试剂销售占营收大头。艾德生物的奉陪会诊试剂囊括了IHC、FISH、PCR和NGS家具,其中PCR试剂是通盘已上市24款家具中最多的,达20款,而IHC、FISH和NGS折柳仅有1(PD-L1)、1(HER-2)、2款(NGS-10、BRCA1/BRCA2)。

  可见,艾德生物的主营即以向病院销售PCR试剂为主,尽管艾德生物堪称其试剂粉饰的靶点数是国内最多的,但也主要聚拢在EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF等主流肺癌联系靶点上,即使是其上市的“人类10基因突变销亡检测试剂盒”,也基本都是上市靶点的联检,而与其他热点靶点,诸如VEGFR、CD47、JAK、Claudin18.2、BTK、CDK4/6、c-Met、PAPR等的布局发达寥寥。

  尽管PCR本领当今已较为熟识,但主要用于已知突变,且一次性检测基因数目有限,而NGS 最大的上风便是高通量,可已毕大Panel检测。2020年8月,FDA批准的首个基于NGS本领的癌症液体活检家具,可同期检测55个肿瘤基因的突变;2020年7月,国内贝瑞基因发布大Panel基因检测家具可同期检测654个基因;燃石医学的燃石普清PLUS家具可一次检测108个联系基因。

  此外,与PCR本领比较,NGS在大panel(包含不同数目基因的组合)、MSI(微卫星不踏实)或者TMB(肿瘤突变)方面上风显着。即使是艾德生物自己的NGS-10(维惠健)所粉饰的靶点也足以替代许多款PCR家具,也将对其销售酿成压制。

  因此,尽管当今在中美市蚁集,肿瘤奉陪会诊行业PCR仍是主流,NGS当作进攻补充,但跟着NGS的资本渐渐缩小,诸如手工操作少、建库周期短、不错和PCR同样粗拙粗拙的“粗拙NGS”,NGS例必成为将来的主流本领。

  值得驻扎的是,跟着NGS的壮大,在行业内占据先发上风的诺禾致源、华大基因、燃石医学等测序处事公司以及领有上游把持测序仪本领的Illumina、Thermo Fisher和华大智造等,配置和耗材常常是需要适配的,这均将对艾德生物我方分娩的NGS、PCR家具酿成竞争。

艾德生物受疫情功绩波动较大 处理层接连套现

  当今,国内奉陪会诊市集主要分为院内市集和院外市集,院内市集,“拿证”是进院的先决条款,如果病院不具备相应的天禀或者处于资本琢磨未开设联系检测形态,不错将样本聚拢外包给具有天禀的第三方施行室,当今国内的PCR奉陪会诊主要在院内开展。

  院外市集,未得到NMPA批准的家具或者场尚未掀开病院渠道,主要在院外开展处事,即LDT模式。

  不管是院内照旧院外,其主要的需求照旧来自于病院的奉陪会诊场景,因此包括艾德生物在内的检测试剂分娩公司的功绩与病院场景的强横有着成功关系。

  2020年1季度以及本年2季度,是艾德生物上市以来仅有的两个功绩同比下滑的季度,这主如果受到病院场景因疫情防控而波动的影响。

  不外值得驻扎的是,即使在撇开疫情影响2021年且2020年基数并不高情况下,艾德生物的功绩增长仍只消10%-20%的水平,显着低于此前在30%控制的高增长率,且举座看公司的举座营收体量处于逗留不前的趋势中。

  当PCR面临NGS的降维竞争,艾德生物的功绩增长放缓或如故在不少投资人的预期之中了,这能够亦然公司近两年股价继续懊丧跌回5年前的原因之一。

  此外,集采的预期也一直笼罩着体外会诊行业。频年来,艾德生物奉陪会诊试剂家具的销售毛利率高达90%,堪比部分高端白酒的毛利率,在DRGs/DIP医保支付模式下,PCR试剂参加国度集采或是时分问题。尤其是本年上半年广东核酸PCR试剂集采更是加剧了联系预期。

  3月25日,广东省药品来回中心发布对于征求《新式冠状病毒(2019-nCoV)检测试剂定约地区集团带量采购文献(征求观念稿)》观念的奉告。这次参与定约地区采购的主体为广东、江西、湖南、广西、海南、重庆、贵州、云南、青海省(市、自治区)等9个地区。

  其中就包括核酸检测试剂(荧光PCR法)。而对于核酸PCR试剂的集采,与肿瘤基因PCR试剂的集采并无骨子区别。

  而对于艾德生物的处理层来说,运动减持似乎成了共鸣。不管是实控人的持股公司前瞻投资,照旧处理层的持股平台厦门科英、厦门屹祥的持股比例均有下滑,尤其是公司的职工持股平台厦门润蓬勃,其持股比例由2017年的3.66%减少至当今的1.82%的水平。

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