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优博体育 艾德生物的护城河渐失 NGS或渐渐侵蚀PCR阛阓

时间:2022-09-22 09:35 点击:132 次

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出品:新浪财经上市公司盘问院

作家:肖恩

  连年来,跟着靶向药临床实施及卑劣肿瘤精确医疗有关早筛、追随会诊阛阓需求的增长,分子会诊这一细分阛阓得到了长足的发展,而这其中所需要的时期平台主要包括:IHC(免疫组织化学)、FISH(荧光原位杂交时期)、PCR(团聚酶链式响应)、NGS(下一代高通量基因测序)等时期。

  现在,针对不同的临床需求,各时期都有其各自的欺诈场景。但全体上来看,NGS由于其不错同期检测已知突变基因和未知基因,还能在PCR试剂盒未研发上市之前判断有关基因是否突变。因此,NGS时期将跟着其本钱逐步着落,或将成为愈加普适的追随会诊时期,而现在的主流PCR时期或将逐步遭到侵蚀。

  PCR和NGS之争,无疑也就成了艾德生物、诺辉健康等PCR企业和华大基因、诺禾致源、燃石医学等NGS企业之争。

NGS对PCR的降维打击

  艾德生物的主贸易务聚焦在肿瘤精确医疗分子会诊细分阛阓,主贸易务主要为检测试剂销售、检测处事等,其中试剂销售占营收大头。艾德生物的追随会诊试剂囊括了IHC、FISH、PCR和NGS产物,其中PCR试剂是通盘已上市24款产物中最多的,达20款,而IHC、FISH和NGS分辩仅有1(PD-L1)、1(HER-2)、2款(NGS-10、BRCA1/BRCA2)。

  可见,艾德生物的主营即以向病院销售PCR试剂为主,尽管艾德生物堪称其试剂掩盖的靶点数是国内最多的,但也主要鸠合在EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF等主流肺癌有关靶点上,即使是其上市的“人类10基因突变长入检测试剂盒”,也基本都是上市靶点的联检,而与其他热点靶点,诸如VEGFR、CD47、JAK、Claudin18.2、BTK、CDK4/6、c-Met、PAPR等的布局透露寥寥。

  尽管PCR时期现在已较为老练,但主要用于已知突变,且一次性检测基因数目有限,而NGS 最大的上风即是高通量,可完毕大Panel检测。2020年8月,FDA批准的首个基于NGS时期的癌症液体活检产物,可同期检测55个肿瘤基因的突变;2020年7月,国内贝瑞基因发布大Panel基因检测产物可同期检测654个基因;燃石医学的燃石普清PLUS产物可一次检测108个有关基因。

  此外,与PCR时期比拟,NGS在大panel(包含不同数目基因的组合)、MSI(微卫星不巩固)或者TMB(肿瘤突变)方面上风彰着。即使是艾德生物自己的NGS-10(维惠健)所掩盖的靶点也足以替代许多款PCR产物,也将对其销售变成压制。

  因此,尽管现在在中美阛阓中,肿瘤追随会诊行业PCR仍是主流,NGS算作贫穷补充,但跟着NGS的本钱逐步裁减,诸如手工操作少、建库周期短、不错和PCR相同圣洁浮浅的“浮浅NGS”,NGS例必成为当年的主流时期。

  值得属方针是,跟着NGS的壮大,在行业内占据先发上风的诺禾致源、华大基因、燃石医学等测序处事公司以及领有上游把持测序仪时期的Illumina、Thermo Fisher和华大智造等,缔造和耗材频繁是需要适配的,这均将对艾德生物我方分娩的NGS、PCR产物变成竞争。

艾德生物受疫情功绩波动较大 解决层接连套现

  现在,国内追随会诊阛阓主要分为院内阛阓和院外阛阓,院内阛阓,“拿证”是进院的先决条目,如果病院不具备相应的天资或者处于本钱接头未开设有关检测方式,不错将样本鸠合外包给具有天资的第三方执行室,现在国内的PCR追随会诊主要在院内开展。

  院外阛阓,未得回NMPA批准的产物或者场尚未灵通病院渠道,主要在院外开展处事,即LDT模式。

  岂论是院内照旧院外,其主要的需求照旧来自于病院的追随会诊场景,因此包括艾德生物在内的检测试剂分娩公司的功绩与病院场景的是非有着凯旋干系。

  2020年1季度以及本年2季度,是艾德生物上市以来仅有的两个功绩同比下滑的季度,这主如果受到病院场景因疫情防控而波动的影响。

  不外值得属方针是,即使在撇开疫情影响2021年且2020年基数并不高情况下,艾德生物的功绩增长仍只消10%-20%的水平,彰着低于此前在30%傍边的高增长率,且全体看公司的全体营收体量处于徜徉不前的趋势中。

  当PCR濒临NGS的降维竞争,艾德生物的功绩增长放缓或依然在不少投资人的预期之中了,这概况亦然公司近两年股价赓续凄怨跌回5年前的原因之一。

  此外,集采的预期也一直笼罩着体外会诊行业。连年来,艾德生物追随会诊试剂产物的销售毛利率高达90%,堪比部分高端白酒的毛利率,在DRGs/DIP医保支付模式下,PCR试剂插足国度集采或是期间问题。尤其是本年上半年广东核酸PCR试剂集采更是加剧了有关预期。

  3月25日,广东省药品往来中心发布对于征求《新式冠状病毒(2019-nCoV)检测试剂定约地区集团带量采购文献(征求观念稿)》观念的奉告。这次参与定约地区采购的主体为广东、江西、湖南、广西、海南、重庆、贵州、云南、青海省(市、自治区)等9个地区。

  其中就包括核酸检测试剂(荧光PCR法)。而对于核酸PCR试剂的集采,与肿瘤基因PCR试剂的集采并无骨子区别。

  而对于艾德生物的解决层来说,默契减持似乎成了共鸣。岂论是实控人的持股公司前瞻投资,照旧解决层的持股平台厦门科英、厦门屹祥的持股比例均有下滑,尤其是公司的职工持股平台厦门润繁盛,其持股比例由2017年的3.66%减少至现在的1.82%的水平。

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